CNAS实验室认可流程

时间:2019-03-05 17:10 点击: 0

认可流程

1. 意向申请 

     申请方可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。 

2. 正式申请

2.1 申请方应按CNAS秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。

2.2  CNAS秘书处审查申请方正式提交的申请资料,若申请方提交的资料齐全,填写清楚、正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审,申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,则可予以正式受理,并在6个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况,需要时征得申请方同意后可进行初访,费用由申请方负担,以确定申请方是否具备在6个月内接受评审的条件,如申请方不能在6个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。 

2.3 在资料审查协商或初访过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方,以便其采取相应的措施 。

2.4 当申请方申请进行检测/校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能,将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

3. 评审准备 

3.1 CNAS秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由,对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。 

3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议,认为需要时可与申请方协商进行预评审,预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。 

3.3文件审查通过后,评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。CNAS秘书处批准后实施。 

3.4需要时CNAS可在评审组中委派观察员。

4. 现场评审 

4.1评审组依据CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准,对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 。

4.2在对申请方的检测/校准检查或其他能力进行现场评审时,应利用参与能力验证活动的情况及结果,必要时安排测量审核。CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核,CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件: 

a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价;

b) 熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是已认可机构义务,以及带认可标志检测/校准检查报告或证书的使用规定; 

c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。 

4.3 现场评审结论分:符合、基本符合、不符合三种,由评审组在现场评审结束时给出。

4.4 评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审报告复印件提交给被评审方。

4.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划,提交给评审组长,并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。

4.6 纠正措施验证后,评审组长将确认意见连同现场评审资料报CNAS秘书处。

5. 评定

5.1 CNAS秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定委员会,评定委员会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一:

a)同意认可;

b)部分或全部不认可;

c)部分或全部暂停认可。

5.2 经评定后,由秘书处办理相关手续。

6. 批准发证

6.1 实验室整改完成后,将整改材料交评审组审查验收。通过验收后,评审组会将所有评审材料交回CNAS秘书处,秘书处审查符合要求后,提交评定委员会评定,并做出是否予以认可的评定结论。CNAS秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。

6.2 CNAS秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书,并在CNAS网站公布相关认可信息

6.3 CNAS认可证书有效期为6年。

7.后续工作

7.1CNAS认可证书有效期调整为6年

7.2具体评审安排如下:

    在第一个认可有效期(6年内),初次评审获证后,第1年监督评审,第2年复评审,第4年复评审,第6年换证复评审。

7.3在第二个认可有效期和以后的有效期内,每2年实施一次复评审,第6年换证复评审。

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